Más de 20 medicamentos fueron dadas de baja por la ANMAT
Su autorización estaba vencida y no la habían renovado. El listado.
Este miércoles, a través de la Disposición 5866/2026, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dio de baja 25 medicamentos por irregularidades en sus registros. La medida fue oficializada tras ser publicada en el Boletín Oficial.
Según el documento, que posee la firma del titular del organismo Luis Fontana, estas 25 marcas estaban inscriptas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) pero sus autorizaciones se encontraban vencidas y no contaban con el trámite de renovación.
Las empresas involucradas fueron notificadas de esta actuación y tendrán entre 20 y 30 días para presentar un recurso de reconsideración. Hasta no regularizar su situacion, no podrán producir ni comercializar los productos afectados. En el caso de algunos laboratorios, más de un medicamento fue dado de baja.
Según lo establecido por el artículo 7° de la Ley de Medicamentos N°16.463, la autorización para elaborar y comercializar una especialidad medicinal tiene una vigencia de cinco años desde la fecha del certificado autorizante. Asimismo, quienes son titulares de los medicamentos inscriptos en el REM deben iniciar los trámites de renovación treinta días antes del vencimiento.
EL LISTADO
- CSL Behring S.A. (certificados N° 31273 y 32949).
- Lafedar S.A. (certificados N° 31858, 47816, 51545, 17638 y 21191).
- Microsules Argentina S.A. (certificado N° 32993).
- Aspen Argentina S.A.(certificado N° 38674).
- Lavimar S.A. (certificado N° 40066).
- Laboratorio Internacional Argentino S.A. (certificados N° 51557, 51911, 52159, 52172 y 3007).
- Savant Pharm S.A. (certificado N° 52195).
- Laboratorios Monserrat y Eclair S.A. (certificado N° 55174).
- Takeda S.A. (certificado N° 55225).
- Megalabs Argentina S.A.U. (certificado N° 55510).
- Eurofar S.R.L. (certificado N° 57583).
- Monte Verde S.A. (certificado N° 57594).
- Tecnonuclear S.A. (certificado N° 58460).
- Terumo BCT Latin America S.A. (certificados N° 58822 y 58925
- Laboratorio Elea Phoenix S.A. (certificado N° 59189).
