La ANMAT liberó la venta de nuevos medicamentos sin receta: cuáles podrán comprarse
La medida fue oficializada en el Boletín Oficial e incorpora fármacos para alergias, trastornos digestivos, mareos y otras afecciones. El organismo sostiene que cuentan con eficacia y seguridad comprobadas.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó la venta libre de nuevos medicamentos destinados al tratamiento de afecciones de baja complejidad, una medida que busca ampliar el acceso a estos productos y promover su uso responsable.
La decisión quedó formalizada mediante la Disposición N° 4714/2026, publicada en el Boletín Oficial, y alcanza a especialidades medicinales inscriptas en el Registro de Especialidades Medicinales que, según el organismo, demostraron seguridad, calidad y eficacia.
QUÉ MEDICAMENTOS PASAN A VENDERSE SIN RECETA
La nueva disposición incluye medicamentos elaborados con los siguientes principios activos:
- Trimebutina Maleato.
- Levocetirizina Diclorohidrato.
- Fexofenadina Clorhidrato.
- Dimenhidrinato.
- Nafazolina Clorhidrato combinada con Feniramina Maleato.
- Olopatadina Clorhidrato.
- Carboximetilcisteína.
- Cloruro de Aluminio Hexahidratado.
- Carbonato de Calcio con Tintura de Árnica Montana y Nitrato de Plata.
- Ivermectina.
Desde la ANMAT señalaron que el objetivo es facilitar el acceso a tratamientos para síntomas frecuentes, manteniendo criterios de seguridad para la población.
LOS REQUISITOS PARA AUTORIZAR LA VENTA LIBRE
La medida se enmarca en la Resolución 284/2024 del Ministerio de Salud, que ordenó revisar la condición de expendio de distintos medicamentos.
Para pasar de venta bajo receta a venta libre, los productos debieron cumplir una serie de condiciones establecidas por la normativa vigente. Entre ellas, demostrar eficacia y seguridad sostenidas para tratar síntomas fácilmente identificables por el usuario, contar con un amplio margen terapéutico y haber sido comercializados en la Argentina durante al menos cinco años sin registrar eventos adversos graves que modificaran la relación entre riesgo y beneficio.
La ANMAT recordó que anteriormente ya había autorizado la venta libre de medicamentos como los prazoles, formulaciones con Acetilcisteína, productos con Retinol o Retinaldehído, Alantoína, Tocoferol, Ácido Bórico, Óxido de Zinc, además de Amorolfina y Aciclovir.
Según datos oficiales, tras la liberación de los prazoles, esos medicamentos registraron aumentos de entre el 30,2% y el 40,4% entre mayo de 2024 y junio de 2026, por debajo del 94,7% acumulado por el Índice de Precios al Consumidor (IPC) en el mismo período.
ADAPTACIÓN DE LOS PRODUCTOS
La disposición establece que los lotes liberados antes de la entrada en vigencia podrán continuar comercializándose con sus envases y prospectos actuales.
En cambio, los medicamentos que se liberen a partir de la vigencia de la norma deberán adecuar sus etiquetas a la condición de venta libre, incorporar un código QR con el prospecto correspondiente y ajustar las presentaciones según la dosis y la duración del tratamiento.
CAMBIOS RECIENTES EN LA REGULACIÓN
En las últimas semanas, la ANMAT también aprobó un nuevo régimen para la autorización de modificaciones en medicamentos biológicos, como vacunas y hemoderivados.
La normativa incorpora el mecanismo denominado reliance, que permite considerar evaluaciones realizadas por agencias regulatorias internacionales de referencia para agilizar los procesos de autorización, sin modificar los estándares de calidad, seguridad y eficacia exigidos en el país.
Según el Ministerio de Salud, estas medidas buscan modernizar los procedimientos regulatorios, alinearlos con estándares internacionales y facilitar el acceso de la población a medicamentos seguros y eficaces.
